Dear visitor,

Cookies are stored on your computer after visiting websites in order to ensure that your preferences are remembered, the visitor behavior on a page is registered.
We use the following types of cookies:

  • functional: your preferences are stored so that the use of our website is facilitated.
  • analytical: the use and identity of the visitors of our website (eg visited pages, used keywords and demographic data) are stored so that we can continue to improve them. This data is never shared with others.

Below you will find an overview of all the cookies that we use. When there is a change on our website, it may happen that cookies are added or expire. We will therefore regularly renew this page, so that it is always up to date.


Chrome Chrome


For information on how to customize the Chrome browser, click the button below.

Click here how to set

Firefox Firefox


For information on how to customize the Firefox browser, click the button below.

Click here how to set

Internet explorer Internet explorer


For information on how to customize the Internet explorer browser, click the button below.

Click here how to set

Safari Safari


For information on how to customize the Safari browser, click the button below.

Click here how to set
U bent reeds aangemeld met het ingevoerde e-mailadres.
Uw e-mailadres is bekend bij ons, maar u staat op niet-actief in de ontvangstlijst. Wij hebben u een bevestigingsmail met een activeringslink gestuurd om uw account weer actief te maken en de nieuwsbrief in de toekomst te ontvangen.
U bent aangemeld voor de nieuwsbrief en ontvangt een bevestigingsmail op uw ingevoerde e-mailadres met daarin een activeringslink die u dient te volgen om uw aanmelding te bevestigen.
Het kan enkele minuten duren alvorens u deze e-mail ontvangt.
Linkedin
Slide background
Home / Services / Pharmacovigilance

Farmacovigilantie

Welkom bij onze Farmacovigilantie diensten!

Interdos biedt diensten aan op het gebied van veiligheid en effectiviteit van geneesmiddelen door middel van uitgebreide farmacovigilantie. Met een team van ervaren professionals, bieden we oplossingen op maat om de veiligheid van geneesmiddelen gedurende de gehele productlevenscyclus te beheren en te monitoren.

Of u nu een volledig dienstenpakket of specifieke, op maat gemaakte oplossingen nodig heeft, wij staan klaar om uw farmacovigilantie behoeften te ondersteunen.
 

Contact us!  >

Onze Farmacovigilantie diensten omvatten:

Screenen van wereldwijde en lokale Nederlandse literatuur

We monitoren lokale en wereldwijde literatuur om potentiële veiligheidsrisico's voor geneesmiddelen te identificeren, in overeenstemming met uw screeningsstrategie en wettelijke eisen.


Opstellen van periodieke veiligheidsrapporten (PSUR)

We bereiden PSUR's voor volgens de richtlijnen van de regelgeving, met uitgebreide veiligheidsinformatie om het "risk-benefit" profiel van geneesmiddelen te evalueren.


Signaaldetectie

Onze experts gebruiken geavanceerde hulpmiddelen om patronen of trends in veiligheidsgegevens te identificeren, wat helpt bij het detecteren van potentiële veiligheidsrisico's.


Farmacovigilantie training

We bieden trainingsprogramma's aan over regelgeving, caseverwerking, signaaldetectie en risicobeheer, afgestemd op uw specifieke behoeften.


Samenstellen van de samenvatting van het PV Master File (Module 1.8.1)

We stellen de samenvatting van het Pharmacovigilance Master File (PV MF) samen zoals vereist door de regelgeving, met een overzicht van het Farmacovigilantiesysteem.

Opstellen van Risicobeheerplannen (Module 1.8.2)

We helpen bij het ontwikkelen en samenstellen van Risicobeheerplannen (RMP's) in overeenstemming met de regelgeving om risico's van producten te identificeren en te beheren.


Indienen van cases

We zorgen voor tijdige en nauwkeurige indiening van individuele case safety reports (ICSR's) bij de relevante regelgevende instanties, conform alle eisen.


Afhandelen van rapporten

We beheren en verwerken veiligheidsrapporten, inclusief bijwerkingen (ADRs), productkwaliteitklachten (PQCs) en medische vragen, waarbij we zorgen voor correcte documentatie en naleving.

Audits van farmacovigilantiesystemen

We voeren audits uit om de naleving van regelgeving en best practices te beoordelen, en bieden aanbevelingen en ondersteuning bij de implementatie van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA).

Contact us

Curious about how we can assist you? Leave your question or comment in the form below. We’ll reach out to schedule an obligation-free consultation appointment.

* required fields
logo
 
HomeAbout usServicesNewsCareersUseful web pagesContact us
Burg. Lemmensstraat 352
6163 JT Geleen
The Netherlands

Phone: +31 (0)88 255 40 60
Linkedin Basic
© Copyright 2024 Interdos - All rights reserved. | Privacy Statement